化妆品安全报告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）是产品信息档案（Product Information File，PIF）中最重要的组成部分。报告包含原料、成品、包装以及对最终产品进行安全评估所需的其他重要信息。
CPSR 是一份全面的文件，用于证明化妆品在消费者使用条件下的安全性。虽然很多人认为 CPSR 只有几页，但实际上，
CPSR 可能是一份篇幅相当长的报告。
例如：
- 含有约 25 种成分的化妆品——CPSR 通常约为 70–100 页。
- 含有约 50 种成分的化妆品——CPSR 通常约为 120–160 页。
注意：上述页数仅为说明性估算。CPSR 的实际篇幅取决于配方的复杂程度和成分数量。
根据欧盟法规 (EC) No 1223/2009 附件 I，CPSR 分为两个部分：
A 部分：化妆品安全信息
- 化妆品的定性和定量组成（成分的 INCI 名称及其功能、成分的 CAS 编号、以原料和成分清单形式列出的准确产品组成，以及各成分的准确浓度）。为正确编制成分清单，必须提供与所有原料有关的文件。这些文件由原料生产商提供，包括每种原料的材料安全数据表（SDS）、技术数据表（TDS）及分析证书（CoA）。
- 化妆品的理化特性及稳定性（包括原料的理化特性和成品的理化特性，例如产品外观〔质地、颜色、气味〕、pH 值、黏度、比重等）。还应提供通过稳定性测试（如加速老化测试、温度循环应力测试）获得的、有关产品在可预见储存条件下稳定性的信息。
- 微生物质量（原料生产商提供的原料微生物规格，以及在原包装条件下对化妆品成品进行的微生物稳定性评价——包括防腐挑战试验和微生物检测）。
- 杂质、痕量物质及包装材料信息（原料中的杂质和痕量物质信息通常可在 SDS、TDS 或 CoA 中找到）。包装材料信息——包括包装规格文件中关于初级包装和次级包装的相关数据，如生产商、包装材料类型及包装尺寸。初级包装（与产品直接接触的包装）的数据尤为重要。最好提供食品接触级声明（Food Grade Statement），以确认包装适合与食品接触。如无法提供食品接触级声明，则需要对原包装中的成品进行相关测试（相容性测试、迁移测试）。此外，还应进行包装密封性测试以及包装损坏情况的目视检查。包装原材料生产商和包装生产商应提供包装原材料的 SDS。
- 正常和合理可预见的使用方式（包括载有警告语和使用说明的产品标签）。
- 化妆品的暴露情况（产品使用量估算、使用时长及频率、使用部位及接触面积、正常和合理可预见的暴露途径，以及接触产品的人群）。
- 物质的暴露情况（在化妆品正常和合理可预见的使用条件下，各物质与人体接触量的相关数据）。
- 物质的毒理学特征（在可行情况下计算安全边际 MoS）。
- 不良反应和严重不良反应（使用化妆品期间或使用后出现的不良反应数据）。
B 部分：化妆品安全评估
- 评估结论（由安全评估人员判定化妆品是否安全）。
- 标签上的警告语和使用说明（对于化妆品的安全使用十分重要）。
- 评估依据（安全评估人员对化妆品安全性结论所作的解释和论证）。
- 评估人员的资质证明及对 B 部分的批准确认。
所需文件审核
除完成 CPSR 所需的文件外，您还应提供以下用于完成 PIF 的文件：
按照 GMP（良好生产规范）指南编制的化妆品生产工艺说明和/或流程图、GMP 声明、纳米材料声明、CMR 声明和动物试验声明、宣称功效的支持证据（实验和/或理论依据），以及开封后使用期限 PAO（Period After Opening）和/或有效期的确定依据（实验和/或理论依据）。
收到所需文件后，我们将对其进行审查和核实。您提供的信息越完整，通常越有利于加快整个流程。
此外，您还应提供拟通过欧盟 CPNP 门户通报的准确产品名称，并为每个产品提供唯一的产品代码。与该化妆品有关的所有文件均应使用完全一致的产品名称，以避免混淆。
如果您尚未准备以下完成 PIF 所需的文件，我们也可以为您编制：根据 GMP（良好生产规范）指南编制的化妆品
生产工艺说明和/或流程图、
GMP 声明、纳米材料声明、CMR（致癌、致突变或生殖毒性）
声明和动物试验声明、宣称功效的理论支持依据，以及在产品标示 PAO 时所需的开封后使用期限（PAO）理论确定依据。
每份文件的费用为 60 欧元起。
整理并编排提交的 PIF 文件
最后，可将提交的文件整理、分类并编制成完整的
产品信息档案（PIF）。包括
CPSR 的编制在内，完成整个
PIF 的流程通常需要约 10 个工作日。
请注意，同一化妆品的不同包装类型和规格可以共用一份 PIF，前提是产品配方保持不变。配方发生变化（包括成分或其浓度发生变化）时，必须进行评估，以确定是否需要更新现有的 CPSR 和 PIF，或另行准备独立文件。
化妆品安全报告（CPSR）及产品信息档案（PIF）服务价格
完整的 PIF 分为两个明确的工作阶段进行编制。
通过这种方式，我们可以首先评估现有文件的准备情况，识别缺失或不足之处，并明确继续编制完整产品信息档案（PIF）所需的资料。
第一阶段——文件审核
第一阶段是必需的初始步骤，包括审查产品文件的完整性并识别缺失或不足之处。
我们根据客户提供的文件，判断是否具备继续开展专业工作的条件，并明确需要补充的数据或文件。客户将收到审核结果概述及所需补充资料清单。
第一阶段也可以作为独立服务订购。如果客户随后决定针对同一产品、同一相关版本的配方及文件继续开展 PIF 编制，已完成的专业审核工作不会再次收费。
第二阶段——PIF 编制与最终定稿
在收到开展专业评估所需的数据和文件，并解决妨碍后续工作的文件缺失或不足后，第二阶段即可开始。
第二阶段包括：
- 根据所提供的配方和支持文件，对现有产品宣称和/或营销描述文本进行法规合规性审核；
- 进行安全评估并编制化妆品安全报告（CPSR）；
- 对最终标签和包装设计稿进行法规合规性审核；
- 补充、整理、最终审核相关文件，并汇编成电子版 PIF。
特殊类别化妆品
对于某些类别的化妆品，需要根据其预期用途、使用部位和/或目标使用人群进行额外的专业评估，例如：
- 供婴儿和幼儿使用的产品；
- 用于眼周区域的产品；
- 唇部产品；
- 私密部位护理产品；
- 防晒产品。
对于上述类别，将根据产品类型及所需安全评估的工作范围收取额外费用。
完整 PIF 编制价格
价格取决于产品类型和复杂程度、所提供文件的范围与质量、成分数量以及所需的专业工作量。服务的最终范围和价格将在工作开始前确认。
重要说明：
一份完整的 PIF 对应一个产品及一个双方确认的最终配方版本。只有在收到开展专业评估所需的全部数据和文件后，才能完成 PIF。在提交配方及其他保密文件之前，双方将签署保密协议（NDA）。
除非另有约定，完整 PIF 的价格不包括实验室检测、翻译、CPNP 通报以及
欧盟责任人（Responsible Person）服务。
如果您是将产品投放欧盟市场的
责任人（Responsible Person），我们也可以为您提供通过
CPNP 门户进行产品通报的支持服务。