Dosije sa informacijama o proizvodu, skraćeno
PIF (eng.
Product Information File), predstavlja skup dokumentacije i podataka koji se odnose na kozmetički proizvod.
Zahteve za kozmetičke proizvode u Republici Srbiji propisuju
Zakon o predmetima opšte upotrebe („Sl. glasnik RS“, br. 25/2019 i 14/2022) i
Pravilnik o kozmetičkim proizvodima („Sl. glasnik RS“, br. 60/2019, 47/2022, 21/2023 i 25/2026),
koji su u značajnoj meri usklađeni sa zahtevima Uredbe (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima.
U skladu sa propisima Republike Srbije, pre stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište Republike Srbije potrebno je pripremiti dokumentaciju o proizvodu, odnosno
Dosije sa informacijama o proizvodu (PIF).
PIF je obavezan skup dokumentacije i podataka koji mora da obezbedi
odgovorno lice (eng. Responsible Person – RP), koje snosi odgovornost za njegov sadržaj i usklađenost sa propisima, uključujući i izbor
procenitelja bezbednosti (eng. Safety Assessor),
dok procenitelj bezbednosti, na osnovu podataka koje obezbeđuje odgovorno lice, izrađuje
Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (eng. Cosmetic Product Safety Report – CPSR) i daje stručnu procenu bezbednosti kozmetičkog proizvoda.
01
Opis kozmetičkog proizvoda koji omogućava nedvosmisleno povezivanje dosijea sa proizvodom (naziv, identifikacione oznake, označavanje primarnog i sekundarnog pakovanja i fotografija proizvoda)
02
Izveštaj o bezbednosti kozmetičkog proizvoda (CPSR)
Deo 1: Informacije o bezbednosti kozmetičkog proizvoda:
- Kvalitativni i kvantitativni sastav kozmetičkog proizvoda
- Fizičko-hemijske karakteristike i stabilnost kozmetičkog proizvoda
- Mikrobiološki kvalitet
- Nečistoće, tragovi i informacije o ambalažnom materijalu
- Normalna i razumno predviđena upotreba
- Podaci o izloženosti kozmetičkom proizvodu
- Podaci o izloženosti pojedinim supstancama kozmetičkog proizvoda
- Toksikološki profil supstanci kozmetičkog proizvoda
- Neželjeni i ozbiljni neželjeni efekti povezani sa upotrebom kozmetičkog proizvoda
- Ostale informacije o kozmetičkom proizvodu
Deo 2: Procena bezbednosti kozmetičkog proizvoda:
- Zaključak procene
- Uputstvo za upotrebu proizvoda i upozorenja
- Obrazloženje procene bezbednosti
- Kvalifikacije i potpis procenitelja bezbednosti
03
Detaljan opis proizvodnog procesa
04
Izjava o usklađenosti sa dobrom proizvođačkom praksom (eng. Good Manufacturing Practice – GMP)
05
Dokazi o efektima kozmetičkog proizvoda na koje se odnose navedene tvrdnje
06
Podaci o testiranjima na životinjama koja su izvršili proizvođač, njegovi zastupnici ili dobavljači u svrhu procene bezbednosti kozmetičkog proizvoda ili njegovih sastojaka, uključujući testiranja izvršena radi ispunjavanja regulatornih zahteva drugih zemalja
Izrađena
PIF dokumentacija sadrži informacije i dokaze kojima se potkrepljuje bezbednost kozmetičkog proizvoda i njegova usklađenost sa primenljivim propisima.
Pružamo usluge izrade PIF-a za širok spektar kategorija kozmetičkih proizvoda, uključujući, ali ne ograničavajući se na:
Proizvode za negu kože:
kreme, emulzije, losione, gelove, ulja, maske za lice, proizvode protiv bora, proizvode za posvetljivanje kože.
Šminku i dekorativnu kozmetiku:
tonirane podloge (tečne, paste, puderi), pudere za šminkanje, proizvode za usne, proizvode za negu i ulepšavanje noktiju.
Proizvode za kupanje i negu tela:
toaletne sapune, dezodorantne sapune, proizvode za kupanje i tuširanje (soli, pene, ulja, gelovi), dezodoranse i antiperspiranse, proizvode za intimnu higijenu.
Proizvode za negu i stilizovanje kose:
šampone, regeneratore, boje za kosu, proizvode za učvršćivanje frizure, proizvode za uvijanje, ispravljanje i fiksiranje kose.
Mirise:
parfeme, toaletne vode, kolonjske vode.
Proizvode za oralnu negu:
paste za zube i druge proizvode za negu zuba i usne duplje.
Proizvode za brijanje:
kreme za brijanje, pene, losione.
Proizvode za sunčanje i zaštitu od sunca:
proizvode za zaštitu od sunca, proizvode za samopotamnjivanje.
Ostale usluge za kozmetičke proizvode